नवी दिल्ली: ‘जागतिक बाजारपेठांमध्ये मान्यता मिळाल्यानंतर नाविन्यपूर्ण औषधे भारतीय रुग्णांपर्यंत पोहोचायला अनेकदा पाच ते सहा वर्षे लागतात. हा कालावधी कमी करून तो 12 ते 18 महिन्यांवर आणण्याचे उद्दिष्ट भारताने ठेवले पाहिजे’, असे प्रतिपादन ‘फायझर इंडिया’च्या व्यवस्थापकीय संचालक आणि कंट्री प्रेसिडेंट मीनाक्षी नेवाटिया यांनी सोमवारी केले.
नवी दिल्लीतील 16 व्या ‘माइंडमाइन समिट’मध्ये बोलताना नेवाटिया म्हणाल्या की, औषधे मिळण्यास होणाऱ्या विलंबामुळे जीवघेणे आजार असलेल्या रुग्णांवर गंभीर परिणाम होऊ शकतात. ज्या उपचारांना आधीच कडक नियमन असलेल्या बाजारपेठांमध्ये मान्यता मिळाली आहे, ते उपचार भारतात जलद गतीने उपलब्ध करून देण्याची मुभा भारताच्या नियामक प्रणालीने दिली पाहिजे, असा युक्तिवादही त्यांनी केला. “भारतात नाविन्यपूर्ण उपचारांचे आगमन जलद कसे करता येईल, यावर आम्ही सविस्तर चर्चा करत आहोत. मुख्य किंवा कडक नियमन असलेल्या बाजारपेठांमध्ये एखाद्या उपचाराला मान्यता मिळाल्यावर, तो उपचार भारतात अधिक वेगाने आणता यावा, आणि त्याच वेळी आवश्यक स्थानिक अभ्यास (क्लिनिकल ट्रायल्स) समांतरपणे करता यावेत, अशी ही संकल्पना आहे,” असे त्या म्हणाल्या.
भारताची औषध नियामक यंत्रणा मान्यता प्रक्रियेला गती देण्यासाठी पावले उचलत असतानाच त्यांची ही विधाने आली आहेत. या वर्षी एप्रिलमध्ये झालेल्या ‘इंडिया फार्मा 2026’ परिषदेत बोलताना, ‘ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया’ (डीसीजीआय) डॉ. राजीव सिंग रघुवंशी यांनी सांगितले होते की, ‘सेंट्रल ड्रग्स स्टँडर्ड कंट्रोल ऑर्गनायझेशन’ने (सीडीएससीओ) मान्यता प्रक्रियेचा कालावधी निम्म्याहून अधिक कमी केला आहे. रघुवंशी यांच्या मते, क्लिनिकल ट्रायलसाठीचे अर्ज आता 120-135 दिवसांत मंजूर केले जातात, तर मार्केटिंगसाठीच्या परवानग्या (मार्केटिंग ऑथोरायझेशन्स) साधारणपणे 130-150 दिवसांत मिळतात; याउलट पूर्वी ही प्रक्रिया पूर्ण होण्यास अनेक वर्षे लागत असत. “पूर्वीची स्थिती पाहता हा एक मोठा बदल आहे,” असे सांगत त्यांनी नमूद केले की, 2025 मध्ये कोणत्याही अर्जावर निर्णय घेण्यास 150 दिवसांपेक्षा जास्त कालावधी लागला नाही.
हे सुधारणात्मक बदल ऑगस्ट २०२४ मध्ये लागू करण्यात आलेल्या एका धोरणात्मक बदलावर आधारित आहेत. त्याअंतर्गत, अमेरिका, ब्रिटन, जपान, ऑस्ट्रेलिया, कॅनडा आणि युरोपियन युनियनमध्ये आधीच मान्यता मिळालेल्या काही विशिष्ट औषधांसाठी स्थानिक क्लिनिकल ट्रायलची अट डीसीजीआयने शिथिल केली होती. ही सवलत ‘ऑर्फन ड्रग्स’ (दुर्मिळ आजारांवरील औषधे), जनुक आणि पेशी उपचार (जीन आणि सेल थेरपी), महामारीच्या काळात विकसित केलेले उपचार, विशेष संरक्षण उद्देशांसाठीची औषधे आणि सध्या उपलब्ध पर्यायांच्या तुलनेत महत्त्वपूर्ण वैद्यकीय प्रगती दर्शवणारी औषधे यांना लागू होते. सोमवारच्या चर्चेत सहभागी होताना, फुफ्फुस रोग तज्ज्ञ (पल्मोनोलॉजिस्ट) आणि ‘ऑल इंडिया इन्स्टिट्यूट ऑफ मेडिकल सायन्सेस’ (एम्स), नवी दिल्लीचे माजी संचालक डॉ. रणदीप गुलेरिया म्हणाले की, भारताला अजूनही अधिक कार्यक्षम आणि लवचिक नियामक आराखड्याची गरज आहे, विशेषतः अशा उपचारांसाठी जे रुग्णांचे प्राण वाचवू शकतात. “कधीकधी भारतात येऊ पाहणारा एखादा नवीन रेणू जीवनरक्षक ठरू शकतो,” असे गुलेरिया म्हणाले. “नियामक प्रक्रियेलाच अनेक महिने लागतात.” ‘तंत्रज्ञान, स्पर्श, विश्वास: भारतीय आरोग्यसेवा या तिन्ही गोष्टी सांभाळू शकेल का?’ या शीर्षकाखालील पॅनेलचा विषय परिषदेचे समारोप सत्र होते आणि त्यात नावीन्य, परवडणारी किंमत, उपलब्धता व रुग्णांचा विश्वास यांच्यात संतुलन साधण्यावर लक्ष केंद्रित करण्यात आले होते.
तज्ञांनी भारतीय आरोग्यसेवेतील विश्वासाची कमतरता रुग्णांवर पडणाऱ्या आर्थिक भाराशी जोडली. 2022-23 च्या नवीनतम राष्ट्रीय आरोग्य लेखांच्या अंदाजानुसार, भारताच्या एकूण आरोग्य खर्चापैकी 43.4 टक्के खर्च हा स्वतःच्या खिशातून केलेला होता, जो एका दशकापूर्वी 64.2 टक्के होता. 2022-23 दरम्यान भारतीयांनी केवळ औषधांवर 1.6 लाख कोटी रुपयांपेक्षा जास्त खर्च केला, ज्यामुळे औषधे घरगुती आरोग्यसेवा खर्चातील सर्वात मोठ्या घटकांपैकी एक बनली आहेत. औषधांच्या किमतींबद्दलच्या चिंतांवर भाष्य करताना, नेवटिया यांनी बहुराष्ट्रीय औषध कंपन्यांची औषधे नेहमीच महाग असतात या धारणेला आव्हान दिले. “एकदा आपण जेनेरिक औषधे वापरायला सुरुवात केली की, ती अनेकदा मोठ्या फार्मा कंपन्यांपेक्षा महाग असतात, पण त्यावर कधीच चर्चा होत नाही,” असे त्या म्हणाल्या.
या चर्चेत, आरोग्यसेवेची कमतरता असलेल्या प्रदेशांमध्ये आरोग्यसेवेची उपलब्धता वाढवण्यासाठी कृत्रिम बुद्धिमत्तेच्या (एआय) क्षमतेवरही लक्ष केंद्रित करण्यात आले. डायलिसिस सेवा आणि मूत्रपिंडाशी संबंधित सेवांमध्ये विशेषज्ञ असलेल्या 250 हून अधिक केंद्रांचे जाळे असलेल्या ‘डीसीडीसी किडनी केअर’चे संस्थापक असीम गर्ग म्हणाले की, एआय-सक्षम साधने टियर टू आणि टियर थ्री शहरांमध्ये विशेषज्ञांचे कौशल्य पोहोचवण्यासाठी मदत करू शकतात, जिथे तुटवडा तीव्र आहे. पॅनेल सदस्यांनी शिक्षण आणि उद्योग यांच्यात अधिक मजबूत सहकार्याचे आवाहनही केले. गुलेरिया यांनी असा युक्तिवाद केला की, शैक्षणिक संस्थांमध्ये औद्योगिक भागीदारी रुजवल्यास वैज्ञानिक संशोधनाचे अशा उत्पादनांमध्ये रूपांतर करण्यास मदत होऊ शकते, जी रुग्णांपर्यंत अधिक वेगाने पोहोचतील; यामध्ये औषध कंपन्या निधी पुरवतील आणि संस्था वैज्ञानिक कौशल्याचे योगदान देतील.
Recent Comments